Komchadluek
เมดีซ ธนาคารเซลล์เอกชนรายเดียวของไทย รับ GMDP Certificate
Compiled by KHAO Editorial — aggregated from 2 outlets. See llms.txt for citation guidance.
2 แหล่งข่าว
“เมดีซ กรุ๊ป” ธนาคารเซลล์เอกชนรายเดียวของไทย รับรองตามมาตรฐานไทยในระดับสากล เผยสถานที่ผลิตผ่านการตรวจประเมินหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาตามแนวทาง GMDP PIC/S Certificate for Investigational Cell Therapy Product โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.
Key facts
- ซึ่งนับเป็นนวัตกรรมและเทคโนโลยีทางการแพทย์แห่งอนาคต ที่จะเปลี่ยนมิติการรักษาโรค จากการรักษาตามอาการ ไปสู่การรักษาที่ต้นเหตุ ช่วยเพิ่มโอกาสในการรักษาโรคซับซ้อน โรคหายาก และโรคเรื้อรังที่การรักษาแบบเดิมยังมีข้อจำกัด
- MEDEZE ยังได้ผ่านการรับรอง มาตรฐานธนาคารเซลล์ ตามหลักเกณฑ์ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และมีการรับรอง AABB กับระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 ตามข้อมูลที่บริษัทระบุไว้ก่อนหน้านี้
- การได้รับหนังสือรับรองในครั้งนี้ สะท้อนให้เห็นถึงความพร้อม ความเข้มงวด และความตั้งใจจริงของบริษัทฯ ในการยกระดับมาตรฐานกระบวนการผลิต การบรรจุ การควบคุมคุณภาพ และระบบประกันคุณภาพให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล
- ทางด้านนายแพทย์วีรพล เขมะรังสรรค์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เปิดเผยว่า บริษัทได้รับหนังสือรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Summary
เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุข และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีนโยบายสำคัญในการขับเคลื่อนและสนับสนุน “ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง หรือ ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)”
“เมดีซ กรุ๊ป”
อย. ขอแสดงความยินดีกับ บริษัทเมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) และหวังเป็นอย่างยิ่งว่าความสำเร็จนี้จะเป็นก้าวสำคัญในการผลักดันงานวิจัยของไทยให้กลายเป็นนวัตกรรมที่ใช้ได้จริง และร่วมกันขับเคลื่อนให้ประเทศไทยก้าวสู่การเป็นศูนย์กลางด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูงในภูมิภาคต่อไป